美國FDA打臉白宮?
專家諮詢委員會建議在65歲以上長者和重症風險人群才給予加強針
昨晚的podcast,來比較深入的分析FDA整場八小時的會議中的攻防。
儘管FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks開宗明義就提說今天的會議希望僅對於BNT加強針本身的科學議題討論,不要觸及如何實施或是全球疫苗公平性的問題。在投票前也明示加暗示的提醒疫苗要在幾個月後再加一針是很常見的,疫苗不只是用來防重症和死亡,防止傳染還有後遺症也是重點,還有希望大家要考慮以色列經驗等等,但這顯然無法改變多數委員的立場。
因為如果題目是要讓16歲以上所有人都在注射六個月後給加強針,很顯然目前的科學證據是非常不足的。專家們最在意的就是年輕男性可能的心肌炎問題,三劑目前根本沒有資料。以色列也是剛剛才往下打,年輕人第三劑之後是否會有更多心肌炎,接下來才會有資料。
接下來的重頭戲是,星期三到星期四,美國CDC的ACIP會開一天半的會,決定到底哪些人屬於高風險族群應該施打。一般認為現在到星期三開會前,FDA應該會照專家委員會的意見通過。